北京停產5年的醫用口罩企業一個月復產

  • 2020-02-18 16:05
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者王曉冬) 不足一個月的時間,北京市藥監部門和昌平區市場監管部門有關負責人多次來到中馭(北京)生物工程有限公司通州生產廠區進行現場辦公,按照標準不降低、特事特辦的原則,幫助協調解決企業生產口罩面臨的一系列問題。本月底,醫用外科口罩將從這里下線,協助供應抗擊疫情醫用物資。


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昌平區市場監管局監管人員多次到企業現場解決重新生產口罩面臨的一系列問題。(昌平區市場監管局供圖)


  中馭(北京)生物工程有限公司生產口罩的歷史還是在5年前。因為口罩并不是市場“硬通貨”,注冊證過期未延續已停產5年。近年來,企業主要以生產醫用紗布塊、隔離帽等為主。


  疫情突降,“大年初一,我接到任務,要求以最快速度聯系全區生產口罩、體溫計、防護服、熱斷層掃描儀等產品的生產企業,并統計產品近期的生產情況、庫存數量和復產能力。”從此,昌平區市場監管局醫療器械科劉穩開始加班加點的日子。


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企業工作人員正在進行口罩生產。(昌平區市場監管局供圖)


  此時,中馭(北京)生物工程有限公司也準備加入口罩生產隊伍,但停產時間太長了,企業一籌莫展。“按照日常工作流程,企業重新申報注冊到取證生產,至少需要半年時間。”昌平區市場監管局副局長趙衛新了解到企業困難后,與北京市藥監局、昌平區政府等保持熱線聯系,隨時匯報、溝通。


  生產線重啟之難,不僅在于注冊生產等“分內之事”,還有原料、工人短缺、物流停運等“分外之事”,生產廠區在通州,還需要協調通州區政府、環保等部門。1月29日,趙衛新、劉穩去現場了解實際情況,并提出醫用、民用口罩同時上生產線的建議;2月1日,北京市藥監部門、昌平區市場監管部門5人共同前往通州,指導企業從廠房啟用、設備維護、工藝驗證等方面梳理管理體系文件,協助企業聯系滅菌廠家、檢測機構等。2月14日,北京市藥監部門、昌平區市場監管部門相關負責人再次前往企業,幫助解決企業人員健康證,協調企業質量管理體系考核時間等。


  在北京市藥監局、地方政府、昌平區市場監管局的共同努力下,企業生產的醫用口罩試產產品已送到北京市醫療器械檢驗所進行檢測;2月17、18日兩天,企業質量管理體系考核正在進行中;2月26日檢測結果將出爐,如果一切順利,本月底醫用外科口罩將面市,為防控疫情貢獻力量。



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(責任編輯:李碩)

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