江蘇省藥監局泰州檢查分局多措并舉幫扶抗疫產品生產企業

  • 2020-02-17 19:37
  • 作者:蔣紅瑜 王琳琳 王玉潔
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜 通訊員王琳琳 王玉潔) 連日來,江蘇省藥品監督管理局泰州檢查分局(以下簡稱泰州檢查分局)執法人員全力投入防疫抗疫工作,將嚴格監管與熱情服務相結合,切實解決企業實際困難,嚴保產品質量安全。


  一是開辟綠色通道,為企業注冊申報工作提供服務。針對醫用口罩及防護服防疫物資緊缺的情況,泰州檢查分局對有意向生產口罩和防護服防疫物資的企業,主動上門指導。對企業車間、倉庫、檢驗室布局等提出合理化建議,對送檢樣品提出具體要求,指導企業編制應急使用備案材料,確保其順利通過備案現場檢查和技術審評。目前,共有2家企業取得應急生產使用備案批件,4家通過現場檢查。


  二是開展行政指導,進一步規范企業生產行為。為加強監督檢查力度,泰州檢查分局制定了檢查方案,共分4個檢查組,全天候對轄區內防疫產品生產企業開展巡查。檢查組巡查時發現部分企業在原材料采購,產品標簽標識及成品檢驗等方面存在一些瑕疵,立即下發行政提示書,要求企業認真落實質量管理主體責任,明確質量負責人,提交質量承諾書,嚴格按照質量管理規范組織生產,確保產品質量安全。


  三是加大幫扶力度,促進企業規模化生產。在得知轄區內一家醫用防護口罩生產企業在生產和檢測中遇到了技術瓶頸,泰州檢查分局第一時間趕赴現場了解情況,并邀請江蘇省特防中心、省醫療器械檢驗所專家聯合分析研討產品質量關鍵控制指標,確保產品質量。同時,對企業質量管理人員進行培訓,對企業規模化生產提供切實可行的意見建議,督促企業提高產能,緩解防疫物資緊缺情況。


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(責任編輯:張可欣)

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