吉林舉辦全省疫苗監管質量管理體系培訓班

  • 2020-01-16 17:11
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者葉陽歡)1月15日,吉林省藥監局在長春市舉辦全省疫苗監管質量管理體系培訓班,旨在加快推進吉林省疫苗國家監管體系(NRA)評估準備工作,解讀世衛組織GBT評估工具指標要求,建立省藥監局疫苗監管質量體系。省藥監局在家領導及相關業務處室、各檢查分局、有關直屬單位,各市(州)、長白山市場監管局有關負責同志共計110余人參加培訓。


圖為吉林省疫苗監管質量管理體系培訓會現場。

圖為吉林省疫苗監管質量管理體系培訓會現場。(中國食品藥品網記者葉陽歡 攝)


  此次培訓邀請了疫苗監管質量管理體系專家葛平進行了授課。他結合典型案例,詳細講解了GB/T19001標準的發展歷史、質量管理7項原則、管理過程方法、標準條款內容,逐條分析講解NRA中的主指標、亞指標與ISO9001標準的條款如何對應,同時對怎樣建立滿足WHO關于疫苗NRA評估要求的質量管理體系進行了交流、探討。


圖為吉林省疫苗監管質量管理體系培訓會現場

圖為吉林省疫苗監管質量管理體系培訓會現場。(中國食品藥品網記者葉陽歡 攝)


  培訓會后,吉林省藥監局相關負責人強調,要提高政治站位,高度重視此次疫苗國家監管體系評估工作的重要意義,通過評估工作更好地落實藥品安全“四個最嚴”要求,帶動全省疫苗監管質量體系建設;要強化措施、持續發力、找準問題、補齊短板,全力推進各項工作任務的落實及工作水平的提升;要與國家藥監局疫苗評估9大板塊加強聯系,及時溝通,對接落實好每個板塊指標評估要求,繼續完善臺賬記錄,全力做好疫苗質量管理體系的文件建設工作;要樹立“一盤棋”意識,按照職能職責,強化協調、通力合作,形成協同推進、齊抓共管的工作格局,齊心協力按時按量完成工作任務,推動全省藥品監管工作高質量發展。


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(責任編輯:張可欣)

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