國家藥監局開展疫苗監管質量管理體系《質量管理手冊》全員宣貫培訓

  • 2019-12-26 11:10
  • 作者:
  • 來源:國家藥監局網站

  12月25日,國家藥監局就疫苗監管質量管理體系建設開展全員宣貫培訓,由政策法規司一級巡視員李國慶同志講解新修訂的國家藥監局《質量管理手冊》。國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛同志出席,各相關司局、直屬單位共計140余人參加。


國家藥監局開展疫苗監管質量管理體系《質量管理手冊》全員宣貫培訓


國家藥監局開展疫苗監管質量管理體系《質量管理手冊》全員宣貫培訓。


  培訓圍繞《質量管理手冊》基本要求、質量方針、質量目標、領導作用、策劃、支持、運行、績效考核和持續改進等方面進行了詳細介紹。重點闡述了“以人為本依法行政科學監管廉潔高效風險管理全程管控社會共治持續改進”的質量方針。論述了疫苗監管要以法律要求和公眾期望為關注焦點的質量理念。詳細介紹了組織和環境、知識和信息、價值觀和意識、能力和資源等對保障監管工作的作用。強調了要在體系運行中通過績效評價、體系內審和管理評審發現問題,及時糾正,持續改進監管工作。


  經過2011年和2014年兩次通過世衛組織疫苗國家監管體系評估,中國國家疫苗監管體系更加完善,監管工作更加規范,監管效能不斷提高。與此同時,通過提高疫苗標準,全面核定疫苗生產工藝,加強上市后監管檢查,我國的疫苗質量有了顯著提高,疫苗產業得到較快發展。今年《疫苗管理法》《藥品管理法》相繼頒布,對疫苗監管的制度設計已基本完成。為貫徹落實黨的十九屆四中全會精神,逐步實現疫苗監管體系和監管能力現代化奠定了堅實基礎。下一步如何保證制度的規范實施和有效運行,建立并實施疫苗監管質量管理體系就成為一項重要任務。我局將通過完善并實施疫苗監管質量管理體系,整體提高監管水平,加快推進治理體系和治理能力現代化。


(責任編輯:張可欣)

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