歡迎訂閱《中國食品藥品監管》雜志

  • 2019-12-17 10:09
  • 作者:
  • 來源:中國醫藥報

  2017年,一本新聞類雜志踏上了轉型學術期刊的征程。


  這是一條難走的路,但她始終堅信:文字使人嚴謹,學術使人理性。


  為監管工作的研究者、記錄者、探索者、實踐者,搭建一座陳列研究和思想的“博物館”。


  捕捉理念碰撞的電光石火,呈現科學演進的潤物無聲。她希望與堅守使命的人們同行。


  請記住她的名字——《中國食品藥品監管》。


  《中國食品藥品監管》雜志創刊于1998年,是國家藥品監督管理局主管的、隸屬于中國健康傳媒集團的科學性、專業性核心期刊,是研究和宣傳我國食品藥品監管政策、科學監管理念,促進監管水平提高、服務食品藥品產業健康發展的重要平臺。


  《中國食品藥品監管》雜志以建設食藥監管政策參考“智庫”為目標,緊緊圍繞當前食品藥品監管領域的熱點、焦點、難點問題策劃選題,以紙質雜志和新媒體為載體,致力于搭建政企產學研溝通交流傳播平臺,推動我國食品藥品安全監管改革發展重大實踐理論的創新與傳播。


  2017年以來,《中國食品藥品監管》刊載文章898篇,1000多位監管系統工作者、科研院所研究者、食藥行業從業者在雜志分享學術思想、研究成果、觀點建議、工作實踐、案例探討。雜志實行同行評議機制,逾300位審稿專家把關文章價值。2019年,雜志調整欄目,開設監管科學研究、質量安全論壇、依法監管實踐、監管國際比較、監管智庫報告、經典案例探討、智慧監管視界、食藥科普空間。雜志同名微信公眾號擁有30萬關注者,開設“周末文摘”“監管實踐”“紀錄”欄目,推送優秀學術論文與文獻綜述,以新媒體形式讓閱讀變得更有力量。


  在向學術期刊、高端“智庫”進發的路上,《中國食品藥品監管》這座思想的“博物館”藏品日益豐富,各個“展廳”為食品、藥品監管的研究者、記錄者、探索者、實踐者提供了交流思想的廣闊舞臺。


研究者


“監管科學研究”展廳


  馬克思說過,每個時代總有屬于它自己的問題,準確把握并解決這些問題,就會把理論、思想和人類社會大大地向前推進一步。科學必須是一種精致的邏輯,首先自己要想明白,同時還要把別人說明白。


  ——摘自“監管科學研究”欄目主持人說,2019年7月,作者及單位:胡穎廉,中共中央黨校


  21世紀以來,科學技術迅猛發展,藥品監管機構面對挑戰,必須開發新的監管手段、工具和方法,以適應藥品行業的發展。作為政府行政部門,藥品監管部門行使行政權力必須以科學為根據和基礎。行政監管與科學深度融合,產生監管科學;良好的監管科學又將有力地推動藥品行業的整體發展。


  ——摘自《監管科學的興起及其對各國藥品監管的影響》,2019年7月,作者及單位:王晨光等,清華大學法學院


  構建中國特色的藥物警戒體系,首先要解決我國現有藥品安全監管體制下存在的矛盾和問題,理清藥品安全監管工作的思路和方法,借助修法和改革契機,運用先進的國際管理理念,為未來藥品安全監測工作勾畫一幅宏偉藍圖。


  ——摘自《構建中國藥物警戒體系的思考》,2019年1月,作者及單位:董鐸、王濤等,國家藥品監督管理局藥品評價中心


“中藥監管研究”展廳


  本著對廣大人民群眾用藥質量、有效和安全的考量,《中國藥典》2015年版審評工作堅持質量標準“不被市場牽著走”,分析市場的情況和存在的問題,審慎地修訂有關飲片標準,對飲片企業反饋意見的專家審評意見加以公示,做到公開、透明。


  ——摘自《關于中藥飲片質量和質量標準及〈中國藥典〉2020年版飲片標準修訂的思考與建議》,2018年6月,作者及單位:曹暉、黃璐琦,暨南大學、中國中醫科學院


記錄者


“食藥政策解讀”展廳


  法律的生命在于實施,立法只是監管制度落實的基礎和起點,圍繞立法與執法實踐開展科學思考、探尋和追問,才能賦予法律條款更豐富的內涵和更長久的生命力。


  ——摘自“新修訂《藥品管理法》解讀”專欄主持人說,2019年9月,作者及單位:邵蓉,中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心


  此后十年,中國食品安全治理痛定思痛,多措并舉,逐漸扭轉了三鹿奶粉事件帶來的消極影響,食品安全狀況不斷改善,消費者信心得以重振,形成了穩中向好態勢。


  ——摘自《我國乳品安全治理十年啟示》,2019年2月,作者及單位:房軍,國家藥品監督管理局高級研修學院


  回首過去,我國的三類特殊食品監管工作爬坡過坎、滾石上山,經歷了慘痛的教訓,亦在發展中不斷規范,在規范中謀求新的發展。回顧和梳理我國三類特殊食品的監管法規體系演變歷程,必將為推進新時期持續做好特殊食品安全監管工作發揮積極的作用。


  ——摘自《新中國成立70周年我國特殊食品監管法規體系演變歷程》,2019年5月,作者及單位:王海燕,國家市場監管總局食品審評中心


“法律法規研究”展廳


  時值《疫苗管理法》草案制定關鍵時期,快速化解疫苗不良反應處置中的糾紛、擔心和質疑顯得十分重要。當前急需建立科學鑒定、合理補償或賠償的長效機制,既要關注國家免疫規劃的推行,同時也要關注對生產商和接種單位的保護,避免矛盾的轉移和激化。


  ——摘自《加快〈疫苗管理法〉制定,完善疫苗異常反應補償機制》,2019年3月,作者及單位:楊悅,沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心


  建議加快發展第三方檢查機構,鼓勵不同所有制的檢查機構平等參與監管活動。第三方檢查的引入,使行政機關不再是檢查的發動者、組織者,轉而扮演制定規則、咨詢指導和監督的角色。


  ——摘自《藥品檢查法律制度的發展與改革》,2019年4月,作者及單位:宋華琳、劉炫等,南開大學法學院


探索者


“監管觀點視界”展廳


  我們在為新藥審評審批制度改革取得顯著成效而歡欣鼓舞的同時,也應時刻保持對藥品安全之患的高度警惕。


  ——摘自《我國新藥加快上市需要加強風險管理》,2019年2月,作者及單位:王越,江蘇省藥品監督管理局


  企業是藥品安全的關鍵因素,應負主體責任。過于強化監管責任,過度追究監管責任,使監管走向全包式管、保姆式管,一定程度導致監管責任取代企業主體責任,成了無限責任,甚至發生藥品安全問題監管部門為企業“背鍋”的現象。


  ——摘自《“藥品質量受權人制度”的思考與實踐——激發藥品生產企業落實主體責任是監管工作的“牛鼻子”》,2019年6月,作者及單位:應宏鋒,陜西省藥品監督管理局


“監管國際比較”展廳


  值得借鑒的是,無論由哪個部門負責實施,對細胞與基因治療產品的監管都應基于風險,而不是基于產品是否以上市為目的,這是保障患者基本權益和安全的必要措施。


  ——摘自《細胞和基因治療產品監管政策的中美比較》,2019年8月,作者及單位:王剛,上海君實生物


  亞太地區擁有豐富的創新資源,同時存在著大量的機會和不確定性。筆者預計,中國和韓國正在發生的變革將改變在亞太地區開展創新活動并未充分受益的局面,至少在創新的某些方面得到改善。


  ——摘自《亞太地區制藥行業創新環境報告》,2019年10月,作者及單位:王剛、鮑書馨等,科睿唯安生命科學與制藥事業部


實踐者


“監管實踐探索”展廳


  來自真實臨床環境的數據,在技術層面上需要應對四方面的挑戰:一是數據質量,二是研究方法,三是證據的充分性,四是研究過程是否符合監管和技術要求,包括倫理問題、知情同意、數據可追溯性和可靠性等。


  ——摘自《臨床真實世界數據用于藥品醫療器械審評審批的探索——海南樂城先行區的實踐》,2019年6月,作者及單位:符祝、高國彪等,海南省藥品審核認證管理中心,國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司


  如何貫徹落實中央改革精神,確保新體制高效運轉,省級藥品監管部門需要正確處理好藥品監管與市場監管、藥品監管與地方黨政同責、專業監管與綜合監管、嚴格監管與服務高質量發展、監管責任與主體責任五大關系,切實履行好新事權,保障藥品安全,滿足人民群眾對美好生活的新期待。


  ——摘自《正確處理好當前藥品監管工作的五個重要關系》,2019年8月,作者及單位:吳麗華,安徽省藥品監督管理局


“食藥科普空間”展廳


  很多人知道沙利度胺,是源于它上市后引起了海豹肢畸形倉皇退市的故事,但大家卻不知道退市多年后,沙利度胺再度逆襲,成為治療麻風性結節性紅斑、多發性骨髓瘤的有效藥物。這段故事堪稱藥品獲益風險評估貫穿藥品全生命周期最經典的詮釋。


  ——摘自《沙利度胺的故事》,2019年9月,作者及單位:朱蘭,國家藥品監督管理局藥品評價中心


  本版文字、圖片由《中國食品藥品監管》雜志社編輯部提供


(責任編輯:張可欣)

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