2019智慧監管創新大會在京舉辦

  • 2019-11-13 16:19
  • 作者:陸悅
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者陸悅) 11月13日,由國家藥品監督管理局指導、中國健康傳媒集團主辦的2019智慧監管創新大會在京舉辦。本次大會以"數聯共治 同鑄監管新動能"為主題,旨在通過數據互聯互通,凝聚社會共治力量,推動藥品智慧監管模式創新,推進藥品監管體系和監管能力現代化。國家藥監局黨組成員、副局長顏江瑛出席會議并講話。中國藥品監督管理研究會會長邵明立出席會議。北京市藥品監督管理局黨組書記、局長甘靖中,中國健康傳媒集團董事長吳少禎分別代表會議舉辦地和主辦方致辭。


大會現場

圖為大會現場。


  藥品監管體系和監管能力現代化是國家治理體系和治理能力現代化的有機組成部分,是做好藥品監管工作的根本保障和前提。黨的十九屆四中全會審議通過的《中共中央關于堅持和完善中國特色社會主義制度、推進國家治理體系和治理能力現代化若干重大問題的決定》明確提出"加強和改進食品藥品安全監管制度,保障人民身體健康和生命安全",為新時代藥品監管工作指明了前進方向。


觀眾席.

圖為大會現場。


  顏江瑛指出,國家藥監局深入貫徹中央決策部署,在藥品、醫療器械、化妝品領域全面推進智慧監管,充分發揮整體規劃的引領作用,堅持一張藍圖繪到底,統籌管理,協同建設,以實現監管與信息技術深度融合發展。當前,藥品智慧監管建設的頂層設計逐步完善,監管業務系統快速整合,大數據優勢充分發揮,監管效能不斷增強,人民群眾對藥品安全的獲得感不斷提升。


  顏江瑛強調,要持續推進藥品智慧監管工作,形成"嚴管"加"智管"的監管新局面。一是夯實智慧監管基礎。實現基于云計算的業務系統基礎設施整合和資源共享;構建全國藥監一張網,暢通網絡互聯。二是強化數據建設管理。制定藥品監管信息化標準規范,促進藥品監管信息共享、業務協同和大數據應用;加快監管數據整合,打通"信息孤島",優化大數據融合應用,全面提升監管效率。三是提升業務應用水平。加快推動移動互聯網、物聯網、大數據、人工智能、區塊鏈等新技術在藥品智慧監管方面的應用,逐步提升監管的預見性、靶向性、時效性;大力推動移動應用開發,為企業和公眾提供便捷辦事渠道,加強監管部門與公眾的溝通交流。四是充分運用"互聯網+"信息化技術手段,切實提升藥品監管政務事項的服務能力和水平。


  吳少禎指出,監管科學與智慧監管,是推進藥品監管體系和監管能力現代化的兩個重要抓手。監管科學研究離不開智慧監管。藥品智慧監管具有時代性、智能性、系統性,藥品監管部門、醫藥企業以及服務于藥品智慧監管的信息化技術企業的代表,都是藥品安全的共治共享者。長期以來,中國健康傳媒集團堅持服務國家藥品智慧監管建設,積極部署健康領域大數據業務,并承擔了疫苗追溯協同服務平臺的建設實施任務,全力保障疫苗追溯協同服務平臺按照規定的時間節點上線運行。在此基礎上,將充分利用中國健康傳媒集團的大數據平臺優勢,與各省級藥監局及相關監管部門協同配合,在智慧監管領域進行深入探索與合作。


  在主題演講環節,國家藥典委員會原秘書長張偉介紹了新時代藥品標準發展的新動態和新思路。他表示,要經過3~5年努力,制修訂一批監管政策法規、審評技術指南、檢查技術標準、檢驗技術規范和藥品質量標準,不斷提升藥品監管水平和服務效能,加快實現藥品治理體系和治理能力現代化。當前,《中國藥典》2020年版編制已進入收官階段,將于2020年頒布實施。


  智慧監管是一個不斷持續的創新實踐過程。國家藥監局信息中心主任黃果指出,藥品監管信息化的發展歷程體現了從網絡化到數字化再到智能化的趨勢。數字化是智慧監管的基礎;讓數據流通起來,提升市場活力和監管"生產力"是智慧監管的關鍵;醫藥產業的信息化轉型升級,是智慧監管的保障。要堅持統籌整合、開放共享,用"大系統、大數據、大平臺"推動監管方式的轉變和監管效能的提升。


  國家藥監局藥品監管司相關人員介紹了"互聯網+"技術創新藥品監管的必要性、重要意義和實施方向。前美國FDA法律法規質量保證審評官員顧自強博士交流了美國藥品審批過程及相關信息化技術的應用。中國健康傳媒集團相關人員介紹了疫苗追溯協同服務平臺建設的進展,并發布了2019年藥品輿情報告、藥品風險預警平臺和醫療器械風險預警平臺以及"中國健康發展指數"。


  本次大會還發布了2019醫藥上市企業社會責任獎榜單、2019省級藥品監管政務新媒體獎榜單,以及2019地市級市場監管政府新媒體獎榜單,并頒獎。在會上,甘肅省藥品監督管理局、山西省藥品監督管理局、陜西省藥品監督管理局、內蒙古自治區藥品監督管理局分別與中國健康傳媒集團簽署戰略合作協議,擬在融媒體平臺新聞宣傳傳播、質量追溯體系建設、資源對接、輿情監測預警、政策研究、行業培訓、科普宣傳等領域與中國健康傳媒集團開展深入合作。


  大會共吸引了來自藥監部門、醫藥企業、第三方數據技術公司以及科研院校的千余名代表參加。


簽到

圖為大會現場。


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(責任編輯:張可欣)

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